Subtitution des médicaments biologiques : que change la LFSS ?

La loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2025 accélère le développement de la substitution des médicaments biologiques par leurs biosimilaires, plus économiques (- 30 % en moyenne).

Jusqu’à récemment, la substitution n’était possible qu’après deux ans, et seulement pour deux molécules. Grâce à cette loi, ce délai est désormais réduit à un an après inscription au remboursement, sauf avis contraire de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Le pharmacien d’officine est ainsi autorisé à proposer un biosimilaire moins cher, si le médecin n’a pas exclu cette option par une mention sur l’ordonnance. Neuf groupes de médicaments (dont adalimumab, étanercept, enoxaparine…) sont concernés depuis un arrêté du 20 février 2025. Cette mesure permettrait 90 millions d’euros d’économie pour l’Assurance maladie en 2025.